O Instituto Butantan protocolou, nesta segunda-feira (16), junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), um pedido de registro para a primeira vacina contra a dengue em dose única no mundo.
Os ensaios clínicos da vacina “Butantan-DV” foram concluídos em junho deste ano, com a conclusão de cinco anos de acompanhamento dos últimos participantes, e mostraram uma eficácia geral de 79,6% na prevenção de casos de dengue sintomática.
De acordo com o Instituto Butantan, os resultados da terceira fase do estudo, publicados na revista The Lancet Infectious Diseases, indicaram uma proteção de 89% contra casos graves de dengue e sintomas de alarme, além de eficácia e segurança prolongadas por até cinco anos.
Se aprovada pela Anvisa, a vacina poderá ser disponibilizada ao Ministério da Saúde, com cerca de 100 milhões de doses nos próximos três anos.
Além disso, caso seja aprovada, um milhão de doses da vacina poderão ser entregues já em 2025.
As outras cerca de 100 milhões de doses poderão ser entregues nos anos de 2026 e 2027.
Segundo o Instituto Butantan, após a avaliação da Anvisa, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (CONITEC) analisará a possibilidade de incluir a vacina no SUS.
Essa análise técnica levará em conta diversos critérios, como os benefícios e riscos a longo prazo para a população brasileira, além do potencial de inovação tecnológica que a incorporação trará ao sistema.
