A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão definitiva e o recolhimento de três lotes de medidores de glicose no sangue da marca OK PRO, fabricados pela empresa Biomolecular Technology. Os lotes afetados são OKPR000266498, OKPR000266508 e OKPR000266509.
A decisão foi tomada após esses produtos falharem em testes de qualidade realizados pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS/Fiocruz).
Os ensaios apontaram problemas de rotulagem, falta de conformidade com as normas e resultados inconsistentes em testes de precisão, como reprodutibilidade e repetibilidade, que verificam se o aparelho fornece leituras confiáveis em diferentes situações.
Com a suspensão, os produtos desses lotes estão proibidos de serem vendidos, importados, distribuídos, anunciados ou utilizados em qualquer lugar do país.
Além da suspensão definitiva dos medidores, a Anvisa também interditou cautelarmente dois lotes de testes de glicemia da mesma marca, usados em conjunto com os aparelhos. Os lotes interditados são: HHH240415B-1: reprovado nos testes de conformidade, repetibilidade e reprodutibilidade; B30025B25-1: reprovado no teste de conformidade.
A interdição cautelar é uma medida temporária, com o objetivo de proteger os consumidores enquanto a empresa verifica e corrige as irregularidades. Nesse período, os testes desses lotes não podem ser usados, vendidos ou distribuídos.
Usuários que possuem produtos da linha OK PRO devem interromper o uso imediato dos lotes citados. A orientação é entrar em contato com o Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC) da empresa, pelo e-mail sac@bmtmed.com.br, para solicitar informações sobre devolução e substituição dos itens.
publicidade
