Se tornou difícil encontrar o Rivotril nas farmácias brasilieiras. O sedativo mais popular do país está desaparecido em suas versões em gotas de 2,5 mg/mL e comprimidos sublinguais de 0,25 mg. O remédio, usado no tratamento de milhares de pacientes no Brasil, sumiu em suas versões menos concentradas por uma combinação de fatores, como indicam os fabricantes e o Conselho Federal de Farmácia.
Segundo a Biopas Brasil, responsável pela comercialização do medicamento referência, o problema decorre da transferência da fabricação dos insumos que eram feitos no Brasil para a Europa. A versão em gotas passará a ser produzida na Itália e a sublingual na Espanha — até lá, o produto pode ficar longos meses longe das prateleiras. A previsão é que o primeiro remédio retorne ao mercado ainda em 2025 e o segundo, no início de 2026.
De acordo com a Anvisa, a Blanver, detentora do registro do Rivotril no Brasil, não comunicou a mudança de local de produção dentro do prazo mínimo exigido de 180 dias. A agência só recebeu notificação em agosto de 2025, após a interrupção já estar em curso. Caso seja confirmado o descumprimento das regras, a empresa poderá ser multada e até ter o registro dos medicamentos suspensos.
Em nota, a Blanver declarou que “todos os procedimentos de comunicação foram realizados de acordo com a regulamentação brasileira”. Não é a primeira vez que a produção é interrompida. Em novembro de 2024, a Blanver anunciou a descontinuação de outras apresentações, como comprimidos de 0,5 mg (20 e 30 unidades) e de 2 mg (20 unidades).
O Rivotril, cujo princípio ativo é o clonazepam, também têm versões genéricas fabricadas pela EMS e Medley, além da Teuto. Esta última, porém, anunciou o recolhimento voluntário de um lote da solução oral após identificar falha na eficácia. A medida preventiva foi comunicada à Anvisa e à rede de distribuição, seguindo as normas de segurança.
A medida reforçou a percepção de insegurança entre consumidores que já enfrentam o desabastecimento. Segundo o Observatório Brasileiro de Informações sobre Drogas, o percentual da população que utiliza a classe de benzodiazepínicos (como Lexotan e Rivotril) era de 14,3% em 2023, o dado mais recente.
Os perigos do Rivotril
O clonazepam é usado no tratamento de transtornos de ansiedade, crises epilépticas e distúrbios do sono, mas não deve ser usado continuamente, pois o risco de dependência, prejuízos cognitivos e outras reações adversas é alto.
Ainda assim, 75% da produção mundial da substância é consumida no Brasil, onde o medicamento figura entre os mais prescritos e mais vendidos ano após ano.
